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國內臨床試劑的發展特點
來源:上海鈸樂詩生物技術有限公司      發布時間:2018-05-30      

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  當前診斷試劑總體發展主要有以下特點:

  (1)免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑,成為診斷試劑發展的主流。

  (2)診斷技術正在向兩極發展。一方面是高度集成、自動化的儀器診斷,另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷。

  (3)檢驗產品的種類將快速擴大。

  (4)產品更新應用加快,由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現代生物技術的不斷應用和發展,使這些精確的診斷試劑能迅速由研究階段進入臨床階段,縮短了開發時間。

  國際臨床診斷試劑市場年增長速度約為3%~5%,目前還處于持續發展時期,美國FDA已批準的診斷試劑近700種,名列世界各國之首,但同世界衛生組織所屬全球疾病統計分類協會最近宣布的全球已確知的12000種疾病相比,需求潛力非常大。

  國內臨床檢驗市場經過幾年的快速發展,雖然一些重要的臨床產品項目已經進入成熟期,國內市場發展速度有所減緩,但仍然有15%~20%的增長速度。目前同國際上的幾百種產品相比,國內市場還遠沒有得到開發,像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發展比較成熟的幾個病種來看,市場仍有很大的發展潛力。同時隨著人們生活水平的提高和國家醫療體制的改革,市場規模必然會進一步擴大。


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